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Fosfoetanolamina: Instituto do Câncer suspende novos testes devido a 'ausência de benefício clínico significativo'



Fosfoetanolamina: Instituto do Câncer suspende novos testes devido a 'ausência de benefício clínico significativo'


59 pacientes foram avaliados e 58 não apresentaram resposta considerada objetiva pelos médicos.

O Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Icesp) anunciou nesta sexta-feira (31) que decidiu suspender a inclusão de novos pacientes nos testes clínicos com a fosfoetanolamina, composto polêmico que ficou conhecido como "pílula do câncer", devido à ausência de "benefício clínico significativo" nas pesquisas realizadas até o momento.

Ao todo, 72 pacientes, de 10 diferentes grupos de tumores, foram tratados até o momento nesse estudo da fosfoetanolamina. Destes, 59 tiveram suas reavaliações, e 58 não apresentaram resposta considerada objetiva pelos médicos. Apenas um paciente, que tem melanoma, apresentou uma resposta ao tratamento - uma redução de mais de 30% do tamanho das lesões tumorais.

"Neste momento o estudo tem se revelado muito aquém em termos de taxa de resposta. Conversamos com a comissão que acompanha o estudo a pedido do professor Gilberto [Chierice]. Fizemos reuniões internas extensas sobre o que fazer com esses resultados neste momento e achamos mais prudente suspender a inclusão de novos pacientes no estudo", disse o diretor-geral do Icesp, Paulo Hoff, que supervisionou a pesquisa.


Cápsulas de fosfoetanolamina produzidas desde os anos 90 no Instituto de Química de São Carlos (Foto: Cecília Bastos/USP Imagem)


"Como nós tivemos um paciente com melanoma que teve uma resposta importante, a ideia agora é sentarmos com o grupo do professor Gilberto [Chierice], com a Secretaria de Estado da Saúde, com o nosso comitê de ética e estudarmos qual seria a melhor maneira de prosseguirmos no futuro em relação ao estudo", completou.

Gilberto Chierice, professor da Universidade de São Paulo (USP), em São Carlos, é o pesquisador que desenvolveu a fosfoetanolamina sintética. De acordo com o Icesp, ele ajudou na indicação de integrantes na comissão do estudo.

Sem benefício clínico
Em texto do Icesp, a avaliação foi: "os resultados iniciais da pesquisa clínica não indicaram o benefício clínico esperado aos pacientes que fizeram uso da substância na dose do estudo".

O grupo de câncer colorretal foi o primeiro a completar a inclusão de todos os pacientes previstos nesta fase, e foi encerrado, pois nenhum paciente apresentou resposta objetiva ao tratamento, segundo informa a Secretaria Estadual de Saúde paulista.

"O estudo continua aberto, ele não é fechado. Como em toda boa prática de pesquisa, os pacientes que já foram incluídos continuam recebendo o produto e serão todos acompanhados. O que nós estamos apresentando é um resultado preliminar atendendo a ideia de transparência total", disse Hoff. "Todos os pacientes continuarão sendo acompanhados pelo Icesp", completou.

De acordo com Hoff, o estudo deverá receber sugestões para uma reestruturação. "Se houver continuação com os pacientes, será com melanoma".

A pesquisa

O estudo teve início em julho de 2016 e, desde então, os pacientes incluídos estão em avaliação por uma equipe especializada com experiência em testes clínicos.

Na segunda fase prevista de testes, o plano era incluir 20 participantes em cada um dos 10 grupos com diferentes tipos de câncer, totalizando 210 pessoas em acompanhamento. Dez pessoas fizeram parte de um estudo inicial para avaliar a toxicidade do medicamento. O objetivo primário dessa etapa, segundo o Icesp, seria a observação de pelo menos dois pacientes com "resposta objetiva", ou seja, com diminuição do tumor em cada grupo.

O Icesp informa que nos últimos oito meses os pacientes pesquisados passaram por avaliações periódicas, com retornos entre 15 e 30 dias, para a realização de consultas médicas e exames, dentre eles a avaliação da doença por tomografia, o que permite aos médicos acompanhar de perto a evolução do câncer em relação ao uso da "pílula do câncer".

Durante os testes, o grupo de pacientes envolvidos não passou por outros tratamentos oncológicos tradicionais. Isso ocorre para, no caso de uma melhora na saúde do grupo, os resultados serem ligados à ingestão da fosfo. Durante esse tempo, boa parte das pessoas tiveram progressão da doença e algumas morreram. O Icesp não quis informar o número de óbitos.

Os pacientes envolvidos no projeto vão continuar em tratamento no Icesp normalmente, com acompanhamento da equipe de oncologia.

Como surgiu a pílula

A fosfoetanolamina sintética começou a ser estudada no Instituto de Química da USP em São Carlos, pelo pesquisador Gilberto Chierice, hoje aposentado. Apesar de não ter sido testada cientificamente em seres humanos, as cápsulas foram entregues de graça a pacientes com câncer por mais de 20 anos.

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Rua do Postão Central é asfaltada


Rua do Postão Central é asfaltada


         A rua, que ainda era de paralelepípedo, com o asfalto proporciona maior acessibilidade para a população, principalmente os cadeirantes.

Rua Venceslau Braz (mesma via do Centro de Saúde I – “Postão”), que antes era de paralelepípedo, foi asfaltada. A obra foi executada sábado (26) pela Secretaria de Infraestrutura e Desenvolvimento Urbano e faz parte de um projeto do prefeito Lucas Pocay, que determinou que todas as ruas de paralelepípedo de Ourinhos recebam pavimentação asfáltica.


Além da Venceslau Braz, a via ao lado do pontilhão, que dá acesso à unidade de saúde também foi recapeada. Ambas devem receber projeto de sinalização e pintura de solo nos próximos dias, que está fase de aprovação no Departamento de Trânsito.

As próximas vias que devem receber asfalto são as da Vila Marcante, que também são feitas de paralelepípedos. O objetivo do Prefeito Lucas Pocay é tornar as ruas mais seguras para motoristas e pedestres e também continuar o trabalho de melhorias no asfalto que vem acontecendo em diversos bairros da cidade.

Superintendente da SAE vira coletor de lixo por um dia para identificar necessidades dos servidores


Superintendente da SAE vira coletor de lixo por um dia para identificar necessidades dos servidores


O superintendente da SAE, Luis Augusto Perino, passou a manhã de quarta-feira (22) sentindo na pele como é o trabalho dos coletores de lixo. O objetivo foi conhecer mais o dia a dia dos funcionários da SAE e identificar as reais necessidades desses servidores, a fim de melhorar as condições de trabalho para isso ele passou um dia trabalhando como coletor.


Logo pela manhã, Perino já participou dos exercícios que antecedem a jornada de trabalho da equipe coletora. Duas vezes por semana, eles recebem a visita de uma profissional que passa uma série de alongamentos para evitar lesões musculares. Feito isso, é hora de colocar a mão na massa.
Com equipamentos de proteção, a equipe sai às ruas para fazer a coleta do lixo. Enquanto o motorista guia o caminhão, os coletores seguem atrás recolhendo os sacos plásticos. Perino não poupou esforços e teve, de fato, seu dia de coletor de lixo. Ao lado dos servidores, ele correu, recolheu sacos plásticos, suou a camisa e terminou seu turno com êxito.



“Como superintendente, preciso conhecer todos os setores da SAE. Então, tenho visitado todos eles. Já fui fazer o acompanhamento de substituição de cano de água, já participei da limpeza dos nossos tanques de decantação da nossa estação de tratamento de água, e agora, o que estava faltando era fazer a coleta de lixo. Só participando das ações que a gente pode ter uma ideia do que é a SAE para, a partir daí, poder trabalhar na superintendência com conhecimento de causa e fazer o melhor possível. Sem conhecer as áreas da autarquia fica difícil de trabalhar”, pontua.

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Repasse do Criança Feliz não paga 1/3 de custos do programa, dizem municípios

Repasse do Criança Feliz não paga 1/3 de custos do programa, dizem municípios

Agência de Notícias PRIMEIRA HORA


Marcela Temer

Lançado em outubro de 2016, o programa Criança Feliz --que tem a primeira-dama Marcela Temer como embaixadora-- tem um "grave subfinanciamento", o que onera os cofres municipais e ameaça o futuro do projeto. A conclusão é de um estudo feito pela CNM (Confederação Nacional dos Municípios), que alerta aos prefeitos que o valor repassado aos municípios que aderem ao programa não chega a bancar nem sequer um terço dos custos com a folha de pagamento.
O Criança Feliz prevê um teto de repasse federal entre R$ 5.000 e R$ 10 mil mensais ao município. Para isso, as cidades foram divididas em três grupos. A estimativa da CNM levou em consideração as remunerações e encargos trabalhistas e sociais dos contratados. 
Segundo a CNM, como a normativa também não prevê cofinanciamento estadual para os municípios, cabe exclusivamente às prefeituras complementarem o valor. 
A entidade ainda critica que há apenas 12 repasses no ano, "o que exclui o custeio do 13º salário das equipes de referência".
"Nota-se que, em todas as estimativas apresentadas, os municípios terão um gasto superior ao repasse feito pelo governo federal, logo os gestores que pactuarem com o programa Criança Feliz terão de aumentar suas equipes de referência, bem como dispor de recursos extras", conclui o estudo.
Além dos custos de pessoal, a CNM afirma que há outros valores necessários para manter o programa. "[O governo] não prevê as despesas operacionais e administrativas complementares necessárias para fazer com que o programa funcione, tais como automóvel, motorista, sala, material de escritório etc. (...) É necessário que se observe o programa em sua totalidade, pois o que faz a gestão de um programa social não é somente a disponibilização da equipe para o atendimento à população, mas as condições de trabalho dessa equipe e principalmente a qualidade do atendimento ofertado ao seu público", diz o levantamento.
Investimento seria de R$ 1 bi; orçamento foi de R$ 328 mi
Quando foi lançada, a ideia do governo era investir R$ 1 bilhão em 2017 e R$ 2 bilhões em 2018. Mas o valor colocado na LOA (Lei Orçamentária Anual) de 2017 foi bem menor: R$ 328 milhões. 
De acordo com o cálculo feito no estudo, caso todos os municípios assinem adesão ao projeto, os gastos totais com o programa ficariam entre R$ 982 milhões a 1,8 bilhão. 
"Em se tratando de orçamento, a diferença entre o aprovado pela LOA 2017, R$ 328 milhões, e o anunciado pelo ministro em entrevistas para o corrente ano, R$ 1 bilhão, é exorbitante, chegando a ultrapassar os R$ 672 milhões, mais que o dobro do valor previsto para as ações do programa", de acordo com o levantamento.
A diferença nos valores apresentados no estudo leva em conta possíveis diferenças salariais dos trabalhadores contratados para o programa. Na primeira hipótese, o salário de visitadores seria R$ 937; e dos supervisores, R$ 1.300. Na segunda hipótese, levou-se em conta a sugestão de remuneração apresentada pelo Ministério do Desenvolvimento Social e Combate à Fome: de R$ 1.600 para os visitadores e R$ 3.000 para os supervisores.
Apesar das críticas à forma como é financiado, a CNM diz que o programa é uma "proposta positiva" e reconhece o "mérito dos programas sociais que visam minimizar os riscos sociais e fortalecer as comunidades mais carentes".
Governo incrementará valor mensal por indivíduo, diz ministério
Em resposta ao UOL, o MDSA (Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário) informou que "desconhece as estimativas realizadas pela CNM", mas adianta que o valor previsto pela LOA pode crescer por meio de crédito adicional. 
A pasta afirma que "o governo federal vai incrementar o valor mensal por indivíduo acompanhado de R$ 50 para R$ 65", o que deve aumentar o repasse aos municípios.
"Para garantir uma atuação mais efetiva da Assistência Social no Programa, o MDSA reajustará o valor repassado aos municípios para o atendimento à população em vulnerabilidade pelo Serviço de Proteção e Atendimento Integral à Família (Paif) nos Centros de Referência de Assistência Social (Cras). O aumento médio está sendo de 45%, o que possibilitará estruturar e ampliar a rede de atenção às famílias", informou.
O programa Criança Feliz é coordenado pelo MDSA em parceria com os ministérios dos Direitos Humanos, Educação, Saúde e Cultura. A ideia principal é que técnicos façam visitas domiciliares para mostrar aos pais a maneira correta de estimular o desenvolvimento dos filhos nos primeiros mil dias de vida --quando o cérebro se estrutura e a maior parte das competências fundamentais para o ser humano se desenvolvem.
São prioridades gestantes e crianças de 0 a 3 anos de idade beneficiárias do programa Bolsa Família, crianças de até 6 anos que recebem o Benefício de Prestação Continuada e as afastadas do convívio familiar por medida protetiva.
O lançamento do programa marcou o primeiro discurso oficial de Marcela no governo. Em fevereiro, ela reuniu primeiras-damas estaduais em Brasília "para pedir empenho nas adesões dos municípios".
Até hoje, o programa teve a adesão de todos os Estados e do Distrito Federal e de 2.547 municípios (de 3.279 elegíveis).
Em São Paulo, contudo, o programa foi inicialmente barrado. O Comas (Conselho Municipal de Assistência Social), responsável por avalizar a entrada do município no projeto para a primeira infância, não autorizou a adesão por considerar "haver ausência de informações em relação às questões técnicas, operacionais, metodológicas e conceituais" do projeto federal. Quatro dias depois, o programa foi lançado.

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